霍姆
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书:药品名称:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名:霍姆分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:250ml含10.5g氯化钠与19g羟乙基淀粉440;50...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...求提供相应的研究资料。第六部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则...
法规文件高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书:药品名称:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名:霍姆分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:250ml含10.5g氯...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...成中一般不包含注射器和输注管路,但生产企业应在使用说明书中给出配套输液管路和注射器具的具体要求,以便使用者配套。泵外壳:其他各个系统的安装载体和外部防护。电机驱动系统:驱动注射器推杆精密运行。输入系统...
法规文件右安注射液
低分子右旋糖酐氨基酸注射液说明书:药品名称:低分子右旋糖酐氨基酸注射液英文名称:DextranandAminoAcidInjection别名:右安注射液;右旋糖酐40分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:500ml含低分子右旋糖酐6%,总氨基酸2.72%。...
缩合葡萄糖氯化钠注射液
缩合葡萄糖氯化钠说明书:药品名称:缩合葡萄糖氯化钠英文名称:PolyglucoseandSodiumChloride别名:缩合葡萄糖氯化钠注射液;益极疏;PolyglucoseandSodiumChlorideInjection分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:500ml含缩合葡萄糖(C6H10...
苦黄注射液
拼音:kǔhuángzhùshèyè苦黄注射液说明书:药品名称:苦黄注射液分类:消化系统药物中成药剂型:10ml/支。苦黄注射液的药理作用:苦黄注射液由苦参、大黄、茵陈、大青叶、柴胡组方制成的中药复方注射剂,取前二味主药各...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物痰热清注射液
拼音:tánrèqīngzhùshèyè痰热清注射液说明书:药品名称:痰热清注射液药品汉语拼音:tanreqingzhusheye分类:呼吸系统药物中成药其他中成药剂型:l0ml。痰热清注射液的药理作用:痰热清注射液体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血...
呼吸系统药物;中成药;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物川参通注射液
拼音:chuānshēntōngzhùshèyè川参通注射液说明书:药品名称:川参通注射液分类:泌尿系统药物中成药剂型:4ml。川参通注射液的药理作用:川参通注射液具有扩张血管、改善微循环、缓解平滑肌痉挛、促进组织细胞营养摄取和...
泌尿系统药物;中成药;泌尿系统中成药;药物