医疗器械分类规则
...体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接...
部门规章;医疗器械医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推...
法规文件;工作指南医疗器械广告审查办法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过,自2009年5月20日起施行。第一条为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据...
法规文件医疗器械监督管理条例
拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...
法规文件;管理办法;医疗器械医疗器械经营监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局...
部门规章;医疗器械;法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...:jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...zhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实...
法规文件;管理办法WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...医疗器械安全管理1范围:本标准规定了进入医疗机构的有源医疗器械在临床使用前及使用期间的安全管理要求,包括医疗机构医疗器械管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度之要素、安全管理的方法等...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理