医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
...医疗机构药品集中招标采购工作规范有序进行,依据国家有关法律法规,制定本办法。第二条 对医疗机构药品集中招标采购进行监督管理,适用本办法。本办法所称医疗机构是指:县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
...《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定,经研究,现将有关事项通知如下: 一、根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局《关于全面监督实施药品GMP有关问题的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
...实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下: 一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,须按《药品管理法实施条例》第六条规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
...生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。 三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准,产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。异地生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
...1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下: 一、经国务院批准,18个允许药品进口的口岸城市为:北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规办理药品进口备案手续有关事宜公告
...办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》(国食药监注[2003〕320号)的规定,为便于有关单位办理药品进口备案手续,现将有关事宜公告如下: 一、经国务院批准,自2004年1月1日起,所有进...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强中药注册管理有关事宜的通知
...管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定,为进一步规范中药注册管理的有关工作,保证人民用药安全有效,现就有关事宜通知如下: 一、针对已批准生产中药注射剂不良反应发生较多、原因复杂的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
...行过程中提出了一些问题。为了准确理解《办法》,现将有关问题明确如下。 一、关于药品监督管理部门批准开办药品经营企业应遵循合理布局的原则问题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业遵循的合理布局原则,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知
...服务的安全,进一步明确互联网药品交易服务审查工作中有关技术审查与现场验收的要求,规范工作程序,现对《互联网药品交易服务审批暂行规定》做如下补充规定,并公布《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》(附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
...一项严肃性工作。《药品管理法》和《新药审批办法》等有关法规和规范性文件颁布实施以来,在规范药品审批管理工作方面取得了很大成效。但是,违法审批药品问题在部分省区还相当严重。为此,1996年国务院办公厅发出了...
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