电子病历基本规范(试行)
...信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。使用文字处理软件编辑、打印的病历文档,不属于本规范所称的电子病历。第四条医疗...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...:使用者/操作者未经培训或培训不足,不能正确使用和维护保养设备等等。副作用警告不充分:使用红外光对患者进行诊查时,可能产生非预期生理效应,如照射人眼等等。不正确的测量问题:测量不正确,致评估、诊断失误...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...骨骼、肌肉等组织密度不同的部位,将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收器等影像接收装置,显示出密度不同的人体组织的影像,根据影像进行临床诊断。(四)产品作用机理:因该产品为非...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...性条件下免除部分设备的上市临床试验要求,对促进我国医疗设备产业的发展具有积极意义。临床试验是在医院环境下进行的设备使用稳定性、便捷性、安全性测试及图像质量评估,临床试验的目的在于获得设备适合临床应用的...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
拼音:WS/T545—2017yuǎnchéngyīliáoxìnxīxìtǒngjìshùguīfàn英文:Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem基本信息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T545—2017《远程医疗信息系统技术规范》(Technicalspecificationfortelemedicineinf...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范
...试测试方法。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的软件开发。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集
...元对照关系。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的各种医学影像的获取、处理、归档、复制、分析、比较以及资源共享、远程传输...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...:使用者/操作者未经培训或培训不足,不能正确使用和维护保养设备;等等。副作用警告不充分:使用超声对患者进行诊查时,可能产生非预期生理效应,如对胎儿危害;等等。不正确的测量和其它计量方面的问题:测量、计...
法规文件WS/T 544—2017 医学数字影像中文封装与通信规范
...规则与方法。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的软件开发。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
拼音:WS76—2017yīyòngchángguīXshèxiànzhěnduànshèbèizhìliàngkòngzhìjiǎncèguīfàn英文:SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment基本信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准