国务院批准销毁邱氏鼠药
...发出通知,同意化工部等5个部门联合调查组对河北邱氏鼠药厂违章生产鼠药的处理意见,并责成国家工商局和国家技术监督局通知各地,没收和销毁正在市场上销售的邱氏鼠药。联合调查组提出的处理意见是:邱氏鼠药厂立即...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件世界首例转基因猪-藏酋猴异种异位脾窝辅助性部分肝移植手术成功
...脾脏部位,是为了消除超急性排斥反应,同时保证受体的凝血系统相对稳定。此前西京医院肝胆外科在人体器官移植时,利用这种方法成功实施过14例,患者情况均良好。此次西京医院实施的世界首例转基因猪-藏酋猴异种异位脾...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的上市申请,美...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据;通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信...
新闻动态百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...资有限公司发布新闻稿宣布,该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗...
新闻动态世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...;正山征洋教授(日本长崎国际大学)做了题为《单克隆抗体在中药领域的应用》的报告;石任兵教授(北京中医药大学中药学院副院长)做了题为《基于自然药学观的中药化学承载》的报告;殷军教授(沈阳药科大学中药学院...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...督管理局、公安部、卫生部联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办[2012]260号,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局)对骗购及违规...
新闻动态英国培育出世界第一只转基因公鸡
...鸡体,使鸡蛋里含有这些成分,比如血友病患者所需要的凝血因子和用于疏通动脉血管的组织纤维蛋白溶酶原。
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