化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法;对具有手性的起始原料,应制订作为杂质的对映异构体或非对映异构体的限度,同时应对该起始原料在制备过程中可能引入的杂质有一定的了解。2.2试剂和溶剂的选择:一般应选...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...物-化学组合合成等关键技术,突破生物基平台化合物、手性化工中间体、生物基材料等重大化工产品生物制造的产业化瓶颈。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系,形成手性醇、手性酸、甾体等高附加...
法规文件单糖
...子连接一个羟基或一个衍生的功能基。单糖至少含有一个手性(不对称)碳原子,只有二羟基丙酮例外;所以一般单糖皆有旋光活性,其立体异构体数目为2n,n为手性碳原子的数目。单糖的构型以前缀D-或L-表示。D-系糖是D-甘油...
生物学;碳水化合物;营养学;碳水化合物;糖诺和龙
...高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,采用手性色谱柱(填料为α1-酸性糖蛋白,100mm×4.0mm×5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水800ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水稀释至1000ml,摇匀)为流...
孚来迪
...高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,采用手性色谱柱(填料为α1-酸性糖蛋白,100mm×4.0mm×5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水800ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水稀释至1000ml,摇匀)为流...
瑞格列奈
...高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,采用手性色谱柱(填料为α1-酸性糖蛋白,100mm×4.0mm×5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水800ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水稀释至1000ml,摇匀)为流...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物右酮洛芬
...以认为是其中混有少量右旋体而导致的。酮洛芬具有一个手性中心,一般都以外消旋体的形式供临床使用,然而只有右旋体才具有抗炎抗风湿和镇痛作用,左旋体几乎没有药理活性。口服12.5mg和25mg右旋酮洛芬氨丁三氨丁三醇盐...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物多肽类药
...失。(5)消旋:除Gly外,所有氨基酸残基的α碳原子都是手性的,易在碱催化下发生消旋反应。其中Asp残基最易发生消旋反应。(6)β-消除:β-消除是指氨基酸残基中β碳原子上基团的消除。Cys、Ser、Thr、Phe、Tyr等残基都可通过...
Lossen反应
...步骤中,R的迁移和离去基团的离去是协同进行的。当R是手性碳原子时,重排后其构型保持不变:反应实例:参考文献:[1]W.Lossen,Ann.,1872,161,347;H.L.Male,Chem.Revs.,1943,33,209;D.J.Cram,OrganicChemistry,1970,705.[2]上尾庄次郎,有机合成反应[上]...
化学HPLC
...或高分子多孔微球等填充剂;对映异构体的分离通常使用手性填充剂。填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离...