中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

...的监管作用。此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了７大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的...

中国取消医保定点零售药店及定点医院资格审查

...业所得税管理办法》（税务总局公告2010年第4号）35企业取得的符合条件的技术转让所得享受所得税优惠的核准地方税务机关《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212号）36企业享受...

2010版GMP开始实施

...制药标准,不仅为百姓能吃到更高质量的药品,同时也改善我国医药企业的产业结构。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施对企业的影响：自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合...

济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注

...接种工作规范》的有关要求执行。（四）按照国际惯例和我国的预防接种规范，不以个体受种者接种前和接种后的抗体水平检测结果作为判定是否需要接种的依据或者是否接种成功的标准。三、后续处置技术建议（一）重组乙型...

SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市

...国食药监办[2010]432号，要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评...

国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂

...食药监办[2011]432号）通知，要求停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销批准证明文件。自2009年始，国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索，对盐酸克伦...

中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售

...局、公安部、卫生部联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办[2012]260号，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安厅（局）、卫生厅（局）对骗购及违规销售含...

国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...导原则》正式对外发布执行。这些指导原则的建立，使得我国药品注册审评更加科学、规范，也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。1.2确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定...

中国医药工业研究总院成立

...成。中国医药工业研究总院的成立，将有利于进一步增强我国医药领域的研究与产业化能力，也将为上海经济社会发展和科技创新带来新的机遇和活力，推动上海提高自主创新能力、加快发展战略性新兴产业。相信在中国医药集...

含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

...监督管理局下发《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场的通知》，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国...