抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。作为国家科技部创新基金资...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。贝达药业和安进公司将携手合作,在通过相关审批后,及时高效的把帕妥木单抗引入中国,让中国患者受益。帕妥木单抗目前已在全球40多...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
2012年7月16日美国食品和药物管理局(FDA)批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件...
新闻动态世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...功后,再进行一次骨髓干细胞移植目的是降低患者抗排异药物的使用量。”安贞医院的专家介绍,一名患者选择器官移植挽救生命的同时,也背上了终身服用抗排异药物这个沉重的经济负担,平均每名患者一年服用抗排异药的费...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态诺贝尔诞生
...究硝化甘油,但在1864年工厂爆炸。为了防止以后再发生意外,诺贝尔将硝化甘油吸收在惰性物质中,使用比较安全。诺贝尔称它为达纳炸药,并于1867年获得专利。1875年诺贝尔将火棉(纤维素六硝酸酯)与硝化甘油混合起来,得到...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...和标准进行谈判。具体办法另行发布。”照此表述,不出意外的话,按照此前社保部相关官员所言,下一步,外资原研药物将首先采用谈判机制进入目录。(王蔚佳)
新闻动态第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联合治疗头颈部肿瘤的临床试验方案进行...
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