临床检验质控管理及批批检试剂使用评价
临床检验的质量控制与管理及检验试剂的选择使用对保证检验报告的正确性和合格的血液至关重要。作者就如何搞好临床检验质量控制管理及使用国家“批批检”试剂后我省检验质量有何变化等问题加以论述。 一、临床检验...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学转基因产品检测:从国内空白到国际一流
...的建立及其在国际贸易中的应用点评专家:朱水芳(中国检验检疫科学研究院动植物检疫研究所副所长、研究员) 转基因大豆、花生、棉花……在我们的日常生活中,转基因产品越来越多。转基因产品面世之初的几年里,转...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因植物产品检测体系的建立及其在国际贸易中的应用
...,而有的还尚未批准,能否对品系进行鉴定是开展符合性检验、防止国外违禁品系产品和相关成分入境的关键。课题组创新的品系鉴定关键技术,在品系方法、数量等方面与国外技术相比都具有中国特色,而且操作方便,填补了...
医药经济;生物技术;技术要闻克拉霉素片微生物限度检查方法的验证
...产物14羟克拉霉素更具广谱抗菌活性。因此,若按常规法检验微生物限度检查,药品中污染的微生物生长可能被抑制,就会影响实验结果的可靠性,必须采取一定措施对药品进行处理,以消除或减弱药物的抑菌活性,使微生物正...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第5期关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知
...《中国生物制品规程》及有关的法定标准进行全检,出具检验报告)。7、采用新的病毒去除/灭活方法时,在资料审查及病毒灭活效果验证结束后,由中国药品生物制品检定所负责组织血液制品和病毒学等方面专家以及包括药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究
...萄球菌:-:无菌生长 4讨论 本研究验证的目的是检验其方法的灵敏度、检出率(能否检出,方法可行性)。以确定检验方法的专属性,以确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查法。 由于药品中的污染菌种类...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第6期色谱方法验证审评指南
...量,试验包括原料的验收、药物和药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期的建立。方法的验证是由药品的开发者或使用者来检验其方法是否达到预期的可靠性、准确度和精密度的过程。得到的数据成为方...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计
...ou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作为规定每项...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期混合酶消化法检验溺死脏器硅藻的实验性研究
...、胶原酶Ⅱ、蛋白酶K和透明质酸酶。结论混合酶消化法检验溺死脏器中硅藻在速度、安全性、环保、检出率等方面均优于强酸消化法,应在公安刑事科学技术范围内推广使用。【关键词】混合酶;消化;硅藻;溺死Anexperimentalstu...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第8期药品检验中实施方法学验证的困难与对策
...、何种测定方法及确定的检测系统是否适用于该供试品的检验,即只有通过方法验证,才能确定供试品的检验条件和方法,保证“无菌检查”或“微生物限度检查”方法的科学性和检验结果的准确性。本文作者从专业的角度对药...
药品天地;专业药学;药学研究