WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T514—2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《...
词条;中华人民共和国卫生行业标准总误差
拼音:zǒngwùchā英文:totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];TE[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差(totalerror,TE)指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差...
通用术语定量限
拼音:dìngliàngxiàn英文:limitofquantitation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoQ[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]定量限(limitofquantitation,LoQ)又称定量检出限,是指满足声明的精密度和正确度,在声...
通用术语空白限
拼音:kōngbáixiàn英文:limitofblank[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoB[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]空白限(limitofblank,LoB)也被称作净状态变量临界值(criticalvalueofnetstatevariable),是指测量空...
通用术语2010年版药典三部附录XVII
...间,试验菌增加的数量不超过0.5lg。附录XVIIB药品微生物检验替代方法验证指导原则:本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。随着微生物学的迅速发展,制药领域不断引入了...
2010年版药典附录WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2022〕12号)发布,自2023年5月1日起施行。发布通知:关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典一部附录XIII
...。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污...
2010年版药典附录TE
英文:totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差(totalerror,TE)指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大允许范围。
通用术语SD
...14卫生监测与评价名词术语];standarddeviation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]试验项目负责人·SD:试验项目负责人(studydirector,SD)是指对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员[WS/T455—2014卫生...
通用术语参考值
拼音:cānkǎozhí英文:referencevalue[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]参考值(referencevalue)即参考量值(referencequantityvalue),是指用作与同类量的值进行比较的基础的量值。参考值可来自于:a)基于科学原理的理...
通用术语