医疗器械生产质量管理规范(试行)
...开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现...
法规文件中国化学制药工业协会
...化学制药工业协会(简称“CPIA”)成立于1988年9月,坚持企业和企业家办会,会员单位主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。CPIA是...
组织机构化妆品行政许可受理审查要点
...量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的...
法规文件GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...照明设计标准GB50187工业企业总平面设计规范GBJ87工业企业噪声控制设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...设照明设计标准GB50073洁净厂房设计规范GB/T50087工业企业噪声控制设计规范GB50187工业企业总平面设计规范GB50472电子工业洁净厂房设计规范GB50704硅太阳能电池工厂设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素接触限值...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生药品生产质量管理规范(2010年修订)
...人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全性,并符合使用要求。第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高,企业应根据辅...
法规文件GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T287—2017《木材加工企业职业危害预防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2017年10月26日《关于发布〈火力发...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原则一、前言:本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人...
法规文件