消毒产品卫生监督管理的现状及分析
...包装违规宣传数也较后者少,究其原因如下:(1)医院药房负责人提供医院进货验收制度和消毒产品进货验收登记记录。登记内容消毒产品标签内容(产品名称、主要成分和名称及含量、生产企业名称地址、生产企业卫生许可证号...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第8期《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同); (四)产品全性能检测报告; (五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
...要内容包括: (一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况; (二)企业注册地址及仓库地址变动情况; (三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况; (四)经营范围等重要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规十一、中华人民共和国药品管理法实施办法
...生产业务的知识;(二)药品生产技术的质量检验机构的负责人,根据生产品种的不同,应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任,根据生产品种不同,应当分析别由相应的药师、助理工程师、中药以上的...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)
...量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品召回管理办法》(局令第29号)
...康和生命安全的不合理危险。 第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人); (三)拟办企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...必须具备以下条件: (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...必须具备以下条件: (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规