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药品经营质量管理规范
...岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要...
部门规章 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第五条生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（一）组织制定生产企业的质量方针和质量目标；（二）组织策划并确定产品实现过程，确保满足...
法规文件 -
医疗器械召回管理办法（试行）
...告表：产品名称注册证号码生产企业中国境内负责单位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式产品的适用范围涉及地区和国家涉及产品型号、规格涉及产品生产（或进口中国）数量涉及产品在中国的销售数量识别信息（...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
药品生产监督管理办法
...程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量...
法规文件 -
药品生产质量管理规范（2010年修订）
...十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确...
法规文件 -
婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...制定本规定。第二条食品药品监督管理部门采取约谈企业负责人、查阅企业记录、调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式，依法对婴幼儿配方乳粉生产企...
法规文件 -
北京市开办药品零售企业暂行规定
...行储存与陈列。第二节质量管理机构及人员：第十条企业负责人应当具有大学专科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具备基本的药学知识。企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构...
法规文件 -
医疗机构药品集中采购工作规范
...工作机构内，不得单独设置。第二十条药品集中采购平台应当具备以下功能：（一）进行药品集中采购各个环节、各类信息的公示；（二）开展网上药品评价；（三）提供药品采购载体和网络技术支持；（四）向采购双方提供与...
法规文件；工作规范 -
药品经营许可证管理办法
...品质量的规章制度；（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须...
法规文件 -
供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...证明文件以及种植基地示意图、平面图；（四）种植基地负责人或者经营者、植保员身份证复印件，植保员有关资格证明或者相应学历证书复印件；（五）种植基地质量安全管理制度；（六）种植基地土壤和灌溉用水的检测报告...
法规文件；管理办法