国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...减量停药,采取适宜的替代治疗措施,应加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。药品生产企业应在2011年2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局,...
历史事件北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...要加强调拨制剂的管理,严格按说明书使用,并加强药品不良反应监测。据悉,根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。省内申请制剂...
新闻动态SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适...
历史事件中国临床营养产学研用自主创新联盟成立
...过营养检测和评价进行营养诊断,并使用肠内、肠外营养制剂对患者进行营养治疗,以改善临床效果。在欧美发达国家,营养诊治是一种普遍的医疗行为。在美国,60%—70%的外科住院患者、100%的肿瘤放、化疗患者和70%—80%的儿...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...局、公安部、卫生部联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办[2012]260号,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局)对骗购及违规销售含...
新闻动态中西汇通名医恽铁樵去世
1935年7月20日,恽铁樵(1879-1935年)去世。恽铁樵,近代医家。字树珏。江苏武进人。少孤贫,刻苦自励,奋志读书,13岁就读于私塾,曾阅读《医学三字经》及《素问》等医籍,通读儒家经典,后考入南洋公学,毕业后任教于长...
历史事件中国取消包括抗癌药在内的28项药品的进口关税
...%)自2018年5月1日起实施暂定税率(%)130041011氨苄青霉素制剂(混合或非混合,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60230041012羟氨苄青霉素制剂(混合或非混合,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60330041013青霉...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求,对药典以外的所有上市药品都有直接...
历史事件