中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...稳定性研究中需要设置多个时间点。考察时间点的设置应基于对药品理化性质的认识、稳定性变化趋势而设置。如长期试验中,总体考察时间应涵盖所预期的有效期,中间取样点的设置要考虑药品的稳定特性和剂型特点。对某些...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...àoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例...
法规文件肖小河
...药审评专家,《中国医药学报》、《中国中药杂志》、《中草药》、《中成药》、《中国医院药学杂志》编委等职。肖小河长期从事中药品质-药性评价与新药开发研究。他成功研制出首个数字可视化中药材及显微图像模式识别...
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...生组织人类特别规划委员会于1994年在日内瓦召开的绝经研究进展工作会议上建议弃用“更年期”这一术语,并推荐使用绝经前期、绝经、绝经后期、绝经过渡期和围绝经期等与绝经有关的名词。但是,由于“更年期”一词形象...
合成生物学
...产品氫化可的松。针对这一生命科学领域的引人注目重大研究进展,国外有人预言,合成生物学和系统生物学的藕联将会导致全球的第三次工业革命,其势头可与上世纪物理学之于电气、电子及电子通讯工程,化学之于石油化学...
天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件中药品种保护指导原则
...对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应...
法规文件中药致癌与促癌研究
...ingensisandtumorpromotionofChinesedrugs中药致癌与促癌研究是关于中草药致癌与促癌问题的研究课题。现代医学认为人类癌症的80%~90%与环境因素有关,其中也包括医源性的药物致癌与促癌问题。虽然中药大量存在着防癌、抗癌的成分,...
药店
...,是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。当时,王安石基于变法派内部分裂,爱子王雯英年早逝,尤其是自己久病缠身,决定辞职而归隐山林。临别政坛,他命人在首都开封创设一家“太医局熟药所”,也叫“买药所”,可以...
组织机构中医营养学
...的影响都是不一样的。中医营养学讲的以人为本,是严格基于人的基础上来讲营养学。
词条;中医学;学科名