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药品生产质量管理规范（1998年修订）
...作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有：1.药品的申请和审批文件；2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；3.产品质量稳...
法规文件 -
GBZ/T 189.7—2007 工作场所物理因素测量 第7部分：高温
...测量条件：6.1测量应在正常生产情况下进行。6.2测量期间避免受到人为气流影响。6.3WBGT指数测定仪应固定在三脚架上，同时避免物体阻挡辐射热或者人为气流，测量时不要站立在靠近设备的地方。6.4环境温度超过60℃，可使用遥...
中华人民共和国国家职业卫生标准；工作场所物理因素测量 -
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...发票。若硅橡胶、硅凝胶等材料为自行合成，应阐述材料生产过程中的质量控制标准并论证其可靠性，同时提交相关的验证报告。（3）明确原材料所采用的硫化形式（如双组分加成硫化、热硫化等）。对于采用双组分加成硫化...
法规文件 -
肺结核的支气管镜检查
...准备：检查术前6h，患者开始禁食禁水。术前15～30min肌内注射镇静药物，如苯巴比妥或咪达唑仑。同时可以肌内注射解痉类药物阿托品0.3mg。但目前国内很多单位已停止术前注射阿托品。方法：1.麻醉：分为雾化麻醉，喷雾麻醉...
医疗技术名；医学影像学；化验及医学检查 -
冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...现员工出现上述健康异常症状，无论其呈现出的健康状况如何，均应当采取有效措施将其及与其密切接触的员工迅速排除在食品工作环境之外。新冠肺炎传播风险高的地区，建议根据当地主管部门防控规定，要求健康员工进行“...
法规文件；通告公告；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；食品安全；传染病预防控制技术指南 -
冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...电话、厕所等）、人流密集环境的清洁和消毒频次。三、如何对生产加工设备及环境进行清洁消毒？：（一）为节省清洁剂和水，先用物理方法将表面的污物清除。（二）用水进一步冲洗掉污物，为减少气溶胶的产生，尽可能不...
法规文件；通告公告；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；食品安全；技术指南 -
滴眼剂
...但不应加抑菌剂或缓冲剂。三、配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。四、除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值。五、滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过50μm。...
方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学 -
GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...锐器contaminatedsharp指被污染的、能刺破皮肤的物品。包括注射针、穿刺针和缝合针等针具、各类医用或检测用锐器、载玻片、破损玻璃试管、安瓿、固定义齿并暴露在外的金属丝及实验室检测器材等。4用人单位应遵循的职业卫生...
中华人民共和国国家职业卫生标准 -
GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...环境微生物监控程序指南”。1范围：本标准规定了食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于各类食品的生产，如确有必要制定某类食品生产的专项卫...
法规文件 -
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...和保养，并能防止差错和减少污染。第二十七条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管。第二十八条与药品直接接触...
法规文件