中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关质量控制项目,如指纹图谱、浸出物检查等,以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性,保证原料的质量。5.处方中含有批准文号管理原料的,应固定合法来源...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否...
法规文件子宫颈肉瘤
...相比仅为其1/10~1/15。发病原因不确切,可能与以下因素相关:1.与口服避孕药及雌激素的关系长期口服避孕药(>15年),肉瘤发生的危险性增大,主要为平滑肌肉瘤。长期使用非避孕类雌激素也增加肉瘤发生的危险性,主要是苗...
疾病;妇产科固定斜视
...内斜视、固定性外斜视、固定性上斜视和固定性下斜视。临床上固定性斜视较少见,固定性外斜视较固定性内斜视更少见。固定性斜视的治疗主要为手术矫正,目的是解除挛缩和纤维化肌肉的牵引,使眼球恢复正位。但由于挛缩...
疾病;眼科;斜视;伴有眼球运动障碍的特殊类型斜视固定性斜视
...内斜视、固定性外斜视、固定性上斜视和固定性下斜视。临床上固定性斜视较少见,固定性外斜视较固定性内斜视更少见。固定性斜视的治疗主要为手术矫正,目的是解除挛缩和纤维化肌肉的牵引,使眼球恢复正位。但由于挛缩...
疾病;眼科;斜视;伴有眼球运动障碍的特殊类型斜视天然药物新药研究技术要求
...和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药...
法规文件残角子宫
...查检查时易将残角子宫误诊为卵巢肿瘤。腹腔镜可确诊。相关出处《妇产科第五版》、《妇产科第六版》
疾病;妇产科无创性正压机械通气
...给患者带来一定的痛苦,亦会引起多种并发症(如呼吸机相关性肺炎等)。所以,尽管其疗效确切可靠,临床上常常等到呼吸衰竭发展到相当严重,已危及生命时才考虑进行有创通气。所谓无创性正压机械通气(noninvasivepositivepr...
医疗技术名胆固醇性肺炎
...物和药物,尤其当使用后出现呼吸道症状时应终止使用。相关检查:血清胆固醇
疾病;呼吸科;感染性疾病;其他肺炎胆固醇肺炎
...物和药物,尤其当使用后出现呼吸道症状时应终止使用。相关检查:血清胆固醇
疾病;呼吸科;感染性疾病肺炎