医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...毒,遇污染应及时清洁、消毒。六、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操作过程中应当做好个人防护工作。第八条医务人员进行口腔诊疗操作时,应当戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,应当...
精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]精密器械(delicateinstruments)结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。
医疗器械;医院消毒供应中心;消毒灭菌管腔器械
拼音:guǎnqiāngqìxiè英文:hollowdevice[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]管腔器械(hollowdevice)是指含有管腔,其直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
医疗器械同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...膜和部分非脂包膜病毒。同种异体植入性医疗器械在充分清洗血液及骨髓成分后,可运用该方法进行病毒灭活。采用该方法时应考虑温度分布的均一性和灭活时间。2.干热灭活法:干热灭活法主要用于冻干制品的病毒灭活。该方...
法规文件WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...代替WS310.1—2009)WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...变;7.其他影响因素,如生产设备改变的影响及设备所用清洗剂、模具成型后不清洗的脱模剂的影响。内部因素一般包括:1.医疗器械中各原材料/组件的自身性能,各原材料/组件随时间的推移而发生退化,导致其化学性能、物理...
法规文件医疗器械分类规则
...触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。有源非...
部门规章;医疗器械医疗器械
...器械(medicaldevice)是指为了达到对疾病、损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊娠控制;对人体样本进行检查的目的,其用于人体体表及体内的作用不是通过药理学、...
词条;医疗器械医疗器械不良事件
...ìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗器械不良事件...
消毒器械
...用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。包括消毒产品中的消毒器械和涉及饮用水卫生安全产品中的消毒器械。消毒(disinfection)为消毒专业基本...
消毒灭菌;水处理