医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...毒,遇污染应及时清洁、消毒。六、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操作过程中应当做好个人防护工作。第八条医务人员进行口腔诊疗操作时,应当戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,应当...
WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...代替WS310.1—2009)WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]精密器械(delicateinstruments)结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。
医疗器械;医院消毒供应中心;消毒灭菌医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...对涉嫌违法违规企业的监督检查;(二)对发生重大产品质量事故企业的监督检查;(三)对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查;(四)对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查;(五)对生产企业信用管理记录...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...uǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一章总...
法规文件医疗器械不良事件
...ièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗器械不良事件主...
济南市医疗器械使用管理若干规定
...医疗器械使用的监督管理工作。卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门,应当在各自职责范围内,负责与医疗器械使用管理相关的工作。第五条医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。(1)对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核;(2)对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...品医疗器械使用的监督管理工作。卫生、工商行政管理、质量技术监督管理等部门在各自的职责范围内负责与药品医疗器械使用相关的工作。第五条药品医疗器械使用单位应当具备下列条件:(一)具有依法经过资格认定的药学...
法规文件;管理办法心脏植入型电子器械(CIED)植入术住院死亡率
...数同期行CIED植入术的患者总数×100%意义:评价手术诊疗质量情况。说明:CIED包括心脏永久起搏器(PM)、植入型心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步化治疗(CRTP)、心脏再同步化治疗除颤器(CRTD);CIED植入术包括CIED新植入、C...
心律失常介入治疗技术专业医疗质量控制指标;心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标