药品说明书的规范化问题
...不全者、婴幼儿、儿童、孕妇、哺乳妇、从事精密工作等特殊人群的影响都没有详细的说明。任何药品都有副作用和不良反应。我们认为如果说明书规范,而且使用者重视药物的毒副作用,就会减少药物不良反应的发生。规范的...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
...信息,增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容;同时应加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传,采取有效措施,降低用药风险。小贴士1.什么是中西药复方制剂?中西药复方...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
... 特殊药品、外用药品标识位置 XXX说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于含麻醉药品复方制剂管理的通知
...ne)以含可待因碱计不超过15mg,且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。 二、口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因(Dihydrocodeine)以含双氢可待因碱计不超过10mg,且该制剂中不含其它列入特殊管制药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规现行中药质量标准存在的主要问题有哪些?
中药标准主要是药材的标准中药以复方的形式应用于临床,复方是由配伍组分饮片构成,即饮片是真正的中药原料。现行国家中药标准中共收载了药材及其饮片551种,其中饮片只有127种,且绝大多数的标准不完善。药材来自于天...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
...中应进行与已上市配比品种的比较研究,或针对所申报的特殊适应症进行研究。二、具体技术要求 (一)对于首次将某抗生素与某酶抑制剂组成的新组方品种。 1、提供多地区、多中心、大样本、有代表性的流行病学调...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规常用于降血脂的中草药有哪些?
...,并能使主动脉中的胆固醇、甘油三酯含量降低。 (2)复方。用于降血脂的复方有:(A)山楂、槐角、草决明。(B)葛根、桑寄生、决明子、山楂。(C)黄精、玄参、泽泻、夜交藤、山楂。(D)首乌、泽泻、决明子、虎杖、山楂。(E)茶...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;糖尿病防治345问“感冒药成瘾”非药之过
...非医疗用途而滥用药物,目的是为了体验这种药物产生的特殊精神效应。 控制药物剂量与疗程任何药物都有其两面性,就像“双刃剑”,将用药剂量和用药时间控制在一定范围内可达到治疗疾病、有益健康的目的,超出规定...
药品天地;专业药学;药品不良反应初探美国发明专利中的中药复方
专利文献是集中体现技术发展前沿信息的特殊载体。美国一直都是全球最大的医药及保健产品消费市场,也是全球最大的资本市场,通常是不会为专利权申请者所忽略的。因此,通过检索美国发明专利来把握天然植物药技术发展...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)
...据 四、新工艺流程和主要技术参数 五、新工艺的特殊材料--吸附剂 六、新工艺的设备 七、新工艺与传统工艺比较 八、新工艺的适用范围 九、新工艺的投资回报 十、新工艺的推广应用前景 一、新...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术