注射用青蒿琥酯
...面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2.7)保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积...
抗疟药青蒿琥酯片
...面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质I(相对保留时间约为2.7)峰保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面...
抗疟药青蒿琥酯
...面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2.7)保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积...
抗疟药双氢青蒿素
...注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,大于对照溶液两主峰面积和0.5倍(0.25%)且不大于对照溶液两主峰面积和(0.5%)的杂质峰不得多于1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和的0.5...
抗疟药青蒿素哌喹片
...至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除7-氯-4-羟基喹啉峰和任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计外,青蒿烯(相对保留时间约为0.80)按校正后的峰面积计算(校正因子为0.027)不得大于对照...
抗疟药盐酸克林霉素
...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)...
抗生素类盐酸林可霉素滴耳液
...图至主成分峰保留时间的5倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除辅料峰(相对保留时间在0.27以前的色谱峰)与林可霉素B峰外,与林可霉素峰相对保留时间约为0.72的色谱峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他...
抗生素类妥布霉素地塞米松滴眼液
...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(除与主峰相对保留时间小于0.7的峰外,必要时用辅料进行对照),最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(2.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对...
眼科用药乳酸环丙沙星氯化钠注射液
...,照环丙沙星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(相对保留时间小于0.2的峰不计),杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%;杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于...
喹诺酮类抗菌药乳酸环丙沙星注射液
...制成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品...
抗菌药