化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面:(一)需要验证的检...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限:被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限:能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。4.5检出浓度和最低定量浓度4.5.1检出浓度:按照检测方法...
法规文件;技术规范;化妆品凝集反应
...子强度以缩短颗粒间的距离;增加试液的粘滞度,如加入右旋糖酐或葡聚糖等;用胰酶或神经氨酸酶处理,改变细胞的表面化学结构;以离心方法克服颗粒间的排斥等。凝集试验是一个定性的检测方法,即根据凝集现象的出现与...
生物学LJSP-2多功能食品安全分析仪
...。实用性强--适用于实验室或现场液体样品和固体样品的定量测定。试剂使用安全--样品和试剂用量少,防止并减少二次污染。全波长扫描--能够对未知样品进行定性分析。样品处理过程简化--可满足各种应用对宽大比色皿的特殊...
食品安全分析灵敏度检测限
...t),功能灵敏度(functionalsensitivity),检测限度(limitofdetction)定量限度(limitofquantitation)等。迄今尚无标准定义,所以有必要了解每个词语的实际含义和确定这个含义的实验方式,怎样处理数据,怎样由数据作出估计,以及这个估...
化验及医学检查LJSP-1多功能食品安全分析仪
...合物对可见光有选择性吸收,从而建立比色分析方法进行定量。该型仪器能够快速定量检测食品中兽药残留、农药残留、重金属、食品添加剂等40多种有害物质的含量,可以广泛应用于质检系统、农业系统、工商系统、卫生系统...
食品安全肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...iǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言...
法规文件WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...1.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T477—2015《D-二聚体定量检测》(QuantitativeD-dimerassay)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月06日《关于发布〈D-二聚体定量检测〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...间关系绘制曲线,并采用该曲线对样品的实际测量值进行定量的方法。校准曲线法分为工作曲线法(标准系列溶液和样品均需要按照同一方法进行预处理的方法)和标准曲线法(标准系列溶液不需要进行预处理的方法)。3.12内...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准流式细胞术
...出了两个新设想:(1)细胞的组分是可以用光光度学来定量测定的,即分光光度术可以定量地获得有关细胞组织化学的重要信息。(2)细胞的不同组分可以同时进行多参数测量,从而可以对细胞进行分类。换句话说,对同一细...
手术