有机硝酸酯类药物品种与给药方案比较与选择
...二硝酸异山梨酯/单硝酸异山梨酯静脉硝酸酯的合理选择口服硝酸酯的合理选择NO世界上最小分子量的药物NO发展简史1987年Furchgott等阐明硝酸酯药物的作用机制,证明血管内皮释放EDTA是内源性硝酸酯起作用物质NO可产生于内皮细胞...
医源资料库;医学文档库;心血管相关化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...等,应按补充申请进行申报。为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷,应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。四、化学药品注射剂处方及制备工艺合理性、可行性研究,特别是灭菌工艺的选择及验证研究、工艺稳定性研究...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于机体生物节律性与合理用药
...效血药浓度范围较窄,故宜进行血药浓度监测,结果表明口服氨茶碱因给药时间不同,消化道吸收速度表现也不同:有日间活动、夜间休息生活规律,健康成年男子9点或21点口服氨茶碱125mg(茶碱100mg),9点用药与21点用药比较血中...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第13期药品改剂型研究应合理预测缜密进行
...咽困难的患者,药效作用与传统片剂无异,是一种出色的口服替代产品。最终,该药在多数西方国家得到批准。此外,他们还遵循从安全性、质量、临床三个方面考虑的原则,将该产品开发成了便于患者服用、快速起效、在恶心...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂药品改剂型研究应缜密进行
...咽困难的患者,药效作用与传统片剂无异,是一种出色的口服替代产品。最终,该药在多数西方国家得到批准。 此外,他们还遵循从安全性、质量、临床三个方面考虑的原则,将该产品开发成了便于患者服用、快速起效、在...
药品天地;专业药学;药学研究中药治疗小儿急性上呼吸道感染的临床剂型评介
...的抗病毒、解热抗炎、增强机体免疫作用。如小儿热速清口服液对甲1型、甲3型、乙型流感病毒有较好的抑制作用,对FM1病毒感染小鼠的保护实验及呼吸、免疫器官的病理观察,证明该药有抗病毒和免疫增强作用[3]。2小儿上感常...
医源资料库;在线期刊;中医儿科杂志;2008年第4卷第4期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。 3、属注册分类5的新药,临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...来是地标升国标品种,其有效成分为三羟乙基芦丁,原来口服药的有效成分为60.0%,注射用药有效成分为80.00%,新的标准则为口服80.80%,注射用药88.0%。又比如,硫酸庆大霉素,其有效成分是庆大霉素的C组分,其中所含的四种化...
医药经济;生物技术;技术要闻中药剂型改革探讨
...温病重症的中成药,剂型为大蜜丸,对重症昏迷病人不能口服给药,影响疗效的发挥,研制成“清开灵”注射液和滴鼻剂,克服了不能口服给药的缺点,药效加强,成为速效制剂[3];又如雷公藤片治疗类风湿性关节炎,疗效...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;中医学中药制剂新技术
...此复方化学的研究重点应根据药理的多指标的结果,分析口服给药后能进入血液的成份寻找成份间的相互作用规律。围绕临床、药理、化学的机制,应该是中药复方研究最后归宿之一。制剂研究采用最佳组合的成分及药理和化学...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术