口服溶液剂
...查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服溶液剂化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...括性状、鉴别、释放度、重(装)量差异、含量均匀度、微生物限度、含量测定等。其中释放度研究及其限度确定是口服缓控释制剂质量研究与标准制定的重要内容,本指导原则第四部分已做了专门讨论,此处不再赘述。口服缓...
口服混悬剂
...应均匀分散,并照上法检查沉降体积比,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服混悬剂口服乳剂
...查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服乳剂口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...贮存。【装量】照最低装量检查法检查,应符合规定。【微生物限度】除干混悬剂或另有规定外,照微生物限度检查法检查,应附合规定。
2010年版药典二部附录XIX
...设细菌内毒素(或热原)检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物,组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂,应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
2010年版药典附录碳酸钙口服混悬液
...血钙浓度。剂量:口服饭后1小时或需要时按体重或年龄给药,剂量详见剂量表。每天不超过3次,连续服用最大推荐剂量不超过14天,或遵医嘱。剂量表体重(公斤)年龄(周岁)剂量(毫升)11.0~21.92~5522.0~43.96~1110标示量...
口服给药法
拼音:kǒufúgěiyàofǎ英文:mouthmedication操作名称口服给药法用品及准备发药盘(车)、药杯、量杯、药匙、滴管、乳钵、服药本、小药牌、湿纱布、治疗巾、茶壶及温开水。方法及内容1、将用物备齐,洗手。2、按床号顺序将小...
医疗技术名药用辅料
...等。根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。药用辅料的包装上应注明为“药用辅料”,且药用辅料的适用范围(给药途径)...
药用辅料膜剂
...行含量均匀度检查的膜剂,一般不再进行重量差异检查。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;膜剂