2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等,以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。二是进一步扩大了...
历史事件克隆牛诞生
...因素;为移植手术提供合适的器官;大批量生产制造某些药物的生物原料;为科学实验提供更适合的动物;培育家畜家禽优良品种。那么如何才能有效地防范克隆技术的风险,让它最大限度地造福人类?一些专家认为,在目前,...
历史事件200多国家就2020年前生物遗传资源及利益分配达成《名古屋议定书》
...因资源,就各国如何管理和分享森林、海洋资源,以及新药物、作物和化妆品生产等方面设定了规则。关于生物遗传资源利用及其利益分配规则,《名古屋议定书》规定,利益分配的对象仅限于议定书生效之后利用的生物遗传资...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...口病等中医药优势治疗领域,批准了热感糖浆、鱼金清解口服液等品种进行临床研究。对改剂型后能够体现出明显临床应用优势的品种,如蠲哮颗粒、消肿镇痛巴布膏剂等批准进入临床研究。5注册受理量的趋势和变化:2010年,...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注...
历史事件天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...究。确定干细胞治疗急性心肌梗死的有效性,完成干细胞药物临床前评价,建立干细胞制剂质量标准,为干细胞药物产业化奠定基础,推动干细胞药物产业化进程和产业的健康发展,将促进我国替代医学、组织工程及再生医学研...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...好2012年新立项标准制(修)订。重点开展食品污染物和微生物限量、食品添加剂使用等基础标准和食品生产经营规范、食品检测方法等标准的制修订工作,加强标准执行情况的跟踪评估。制订实施国家食品安全风险监测计划与...
新闻动态中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
2012年7月16日美国食品和药物管理局(FDA)批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件...
新闻动态世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...治药科大学)做了题为《土耳其、埃及和中国的传统民间药物研究》的报告;钱忠直教授(国家药典委员会中药处处长)做了题为《中药标准发展趋势及2015版《中国药典》构划》的报告;正山征洋教授(日本长崎国际大学)做...
历史事件