2010年版药典二部附录Ⅰ
...料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。含片系指含于口腔中缓慢溶化产...
2010年版药典附录;制剂通则胶囊剂
...胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。硬胶囊(通称为胶囊):硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型耳用制剂
...耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞)、耳用固体制剂(耳用散剂、耳用丸剂)等。耳用液体制剂:耳用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在...
制剂通则;耳用制剂鼻用制剂
...鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂)、鼻用固体制剂(鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂)。鼻用液体制剂:鼻用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂...
制剂通则;鼻用制剂眼用制剂
...用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或...
制剂通则;眼用制剂2010年版药典三部附录Ⅰ
...制剂;该原料药物可由一种或多种活性成分组成。片剂以口服普通片为主,另有泡腾片、肠溶片等。普通片系指原料药物与适宜辅料混匀压制成的普通片剂,非包衣的片剂多为此类片剂,重量一般为0.1~0.5g。泡腾片系指含有碳...
2010年版药典附录化学药物制剂研究基本技术指导原则
...液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要:剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...物质基础或对药物的吸收、利用有影响,但变化不大,如口服制剂中特性及功能显著不同的辅料替代;增加或减少可能影响药物溶解、释放或吸收、利用的辅料种类;起局部作用且用于完整皮肤的外用制剂中渗透促进剂的种类或...
口服溶液剂、混悬剂、乳剂
拼音:kǒufúróngyèjì、húnxuánjì、rǔjì口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标准。2.使用已批准上市的注射用辅料,应提供辅料的来源及质量控制的详细资料,包括生产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还...
法规文件