“十二五”生物技术发展规划
...技术的发展使人类对生命世界的认识水平发生质的飞跃;医药生物技术将大幅提高人类健康水平,提高生活的质量;农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量,降低农业生产成本;工业生物技术将加速“绿色制造业”发展,...
法规文件孤儿药
...适的方法治疗的疾病;——如果是韩国国内生产的药物,总产值必须少于500万美元。如果是国外制造的进口药物,其进口总额也要少于500万美元。“孤儿药”的审批需要6~9个月。根据韩国政府的规定,获得批准的“孤儿药”能...
药品重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...科技产业(重庆)基地建设,力争到2015年全市中药工业总产值达到180亿元。支持中药生产基地建设,推动形成现代化中药产业集群和完整中药产业链。鼓励中药企业优势资源整合,培育一批技术先进、核心竞争力强、产品优势...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...销售收入平方米职工总数人人注册资金万元万元上年医械总产值万元万元质量情况(有无出口,国家质量抽查情况,试产期用户反映)二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划1.是否准备按GB/T19001(或GB/T19002);YY/T0287(...
法规文件GMP
...布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自己的药品GMP,并于19...
法规文件生物制品批签发管理办法
...件之一:㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。第七条申请批签发的技术要求及相关资料的格式,由中国药品生物制品检定所负责组织制定,报国家食品药品监督...
法规文件药品生产质量管理规范
...布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自己的药品GMP,并于19...
法规文件职业病危害项目申报管理办法
...类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因素女工人数建厂时间填表部门填表人注:本表数字均按申报前一年度的统计...
法规文件瓦隆人
...从事采煤、冶金、机器制造、化工等行业。畜牧业占农业总产值的3/4,以养牛、猪为主。农作物有小麦、大麦、马铃薯等。瓦隆人妇女
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...预期应用。——C.2.13医疗器械是否预期和其他医疗器械、医药或其他医疗技术联合使用?应当考虑的因素包括识别可能涉及的任何其他医疗器械、医药或其他医疗技术和与其相互作用有关的潜在问题,以及患者是否遵从治疗。本...
法规文件