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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识...
部门规章；医疗器械 -
病案管理质量控制指标（2021年版）
...卫医政发〔2010〕11号）要求。指标二十一、主要诊断填写正确率（MER-TQ-03）：定义：单位时间内，病案首页中主要诊断填写正确的出院患者病历数占同期出院患者病历总数的比例。计算公式：主要诊断填写正确率=病案首页中主...
法规文件；医疗机构管理 -
电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
...），导致使用者、患者造成电击伤害；电子血压计与其他医疗设备共同使用时，或使用时连接其他设备（如：电子计算机）产生的漏电流等。机械能：包括测量压力过高、测量周期过长、放气失败、残余压力过高以及袖带（腕带...
法规文件 -
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...未经取出，导致电池漏液引发的危害。（3）操作危害不正确的测量：产品的检测装置超过寿命或长时间未经校准，导致误差过大；未按使用说明书中的要求进行测量，造成的测量失败、测量误差过大；使用不同厂家的或与血糖...
法规文件 -
低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南（修订版）
...，图书馆、博物馆、美术馆等室内场馆，加强室内通风，正确使用空调，做好环境清洁消毒和工作人员健康监测；公园、旅游景点等开放式活动场所，采取限量、预约、错峰等方式，减少人员聚集，做好环境卫生；影剧院、游艺...
新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；防控方案；疾病预防控制；法规文件 -
医疗器械说明书和标签管理规定
...提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符...
部门规章；医疗器械 -
医疗机构从业人员行为规范
...为。第十条爱岗敬业，团结协作。忠诚职业，尽职尽责，正确处理同行同事间关系，互相尊重，互相配合，和谐共事。第十一条乐于奉献，热心公益。积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农...
法规文件 -
B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...有：未限制非预期使用，未限制使用环境及人员，未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用、误诊等。以下依据YY/T0316-2008的附录E（表E.2）从九个方面提示性列举了B型超声诊断仪的可能存在的初始危害因...
法规文件 -
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...陷病毒（HIV）、性传播疾病（STIs）的传染介质的作用。正确的使用适宜的避孕套，可以在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。除此之外，避孕套也有助于防止艾滋病、淋病等性传播病的作用。现在的避孕套原料...
法规文件 -
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确；标记内容按相关要求标记全面。说明书上的注意事项不全如缺少详细的使用方法、缺少必要的警告说明；使用前未检查产品灭菌...
法规文件；手术