关于征求《医疗器械注册管理办法》修订版意见的通知
...管理局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械注册管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局拟定了《医疗器械注册管理办法》(征求意见稿),现印发你们征求意见(同时,上网征求各方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现印发你们,请遵照执行。国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械注册管理办法(局令第16号)
《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知
...场的监督工作,对医疗器械市场实施有效的管理,根据《医疗器械注册管理办法》第二十四条的规定,决定对全国的医疗器械注册情况实行定期上报和公告制度。各省、自治区、直辖市药品监督管理局须按规定的时间和要求将辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)
...《行政许可法》进行修订的行政规章9项: (一)《医疗器械注册管理办法》(修订)自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止; (二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
...制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
...场的监督工作,对医疗器械市场实施有效的管理,根据《医疗器械注册管理办法》第二十四条的规定,决定对全国的医疗器械注册情况实行定期上报和公告制度。各省、自治区、直辖市药品监督管理局须按规定的时间和要求将辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
...监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定,我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》,现印发给你们,自2003年10月1...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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