医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...录阻塞报警时间和阻塞报警压力阈值,同时检查输注管路是否出现破裂或滴漏。6.3.2.3对于验收检测,阻塞报警压力设定值与阻塞报警压力阈值之间的最大允许误差应参照厂家技术参数进行评价;对于使用中检测阻塞报警压力设...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...新设备安装完毕后或现有设备进行重大维修后,为鉴定其是否符合约定指标而进行的检测。5、状态检测为评价设备状态或识别稳定性检测结果超出控制标准的原因而进行的检测。6、稳定性检测为确定X射线诊断设备或在给定条件...
法规文件医用高分子
...内容。由于某些合成高分子与人体器官组织的天然高分子有着极其相似的化学结构和物理性能,因此用高分子材料做成的人工器官具有很好的生物相容性,不会因与人体接触而产生排斥和其他作用。高分子材料应用于医学上已有...
生物医用材料
...的各种器官都可制造。仿生材料生物是多年演化的结果,有很多特性值得模仿,通过深入研究现有生物体和生物现象而进行仿造,对材料的发展将起到推动作用。工业生产中的生物模拟主要是高效催化剂的探索与光合作用的模拟...
医用材料医用气体(管道)系统
拼音:yīyòngqìtǐ(guǎndào)xìtǒng英文:medicalgaspipelinesvstem医用气体(管道)系统是指一个完整的包含气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分配供应系统。
车载式医用X射线诊断系统
...也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线诊断设备并可在车厢内开展X射线摄影、透视等医用X射线诊断活动或实践的车辆。
医用X射线诊断车
车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线诊断设备并可在车厢内开展X射线摄影、透视等医用X射线诊断活动或实践的车辆。
医用聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术
...或不对称者。4.双侧乳房大小不对称。禁忌证:1.双乳区有炎症感染或全身有炎症感染。2.乳腺严重增生及乳腺包块等疾病。3.其他同乳房硅胶囊假体植入法隆乳术。准备:1.专科检查确认双乳房区及腋窝无炎症包块等疾患,无乳...
手术医用气体
拼音:yīyòngqìtǐ英文:medicalgas医用气体指用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。