北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...料指导原则一、前言:无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品,且大多风险高、生产工艺复杂,涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器...
法规文件医用红外热像技术
...物体都在不断地发射红外热磁辐射并遵守红外辐射定律。医用红外热像技术正是通过采集人体的红外辐射能、通过光电转换将其转化为电信号、利用计算机处理而获得以不同色彩表示人体温度的图像,并通过软件分析,实现对人...
医学影像学;手术高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...yīyònghàocáijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》由卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局于2012年12月17日卫规财发〔2012〕86号印发,自2012年1...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...一步提升,微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快、国际交流与合作深入推进。二、主要指标:2022-2025年,主要达成以下指标:(一)医疗机构内耐药菌感染及社区获得性耐药菌感染发生率持续下降。(二)人类和动物源主...
词条;法规文件生物高分子材料
...本也更低廉。本文主要介绍蜘蛛丝、聚乳酸纤维以及生物医用材料的研究情况。蜘蛛丝的研究数百万年来,蜘蛛制造着最细的丝。这种蛋白质蜘蛛丝是人们所知道的强度最高的纤维,并且具有优异的弹性,其特性很像高强度合成...
标准化
...的疗效、毒性、副反应、晶型、纯度、色泽、稳定性。③国际先进药典的标准。④国内外名牌的同类产品质量对比数据等。对于企业内部管理工作的标准化应符合下列要求:①形成文字,要总结成数据。文字,使各级管理人员的...
卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...ijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》由卫生部于2012年8月7日卫办规财发〔2012〕96号印发,自2012年8月7日起实施。卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)第一...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。突破一批生物医用材料前沿高端产品,开展一批主要依赖进口的高值替代产品研发,创制一批量大面广的生物医用材料,突破生物医用材料制品个体化设计、生物医用材料表面改性、生...
法规文件顺泰医疗
...因为我们拥有经验丰富的团队,大家共同为实现顺泰成为医用类血压测量技术及相关产品的卓越供应商而努力。公司目标研究与发展新技术及新产品,充分为企业客户:患者、顾客、雇员及股东利益着想,提高保健技能。公司愿...
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