涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...ánjiūlúnlǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》由国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局于2023年2月18日《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(国卫科教发...
词条;法规文件;伦理学药物临床试验伦理审查工作指导原则
...要求,根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...础和临床研究、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病学等。机构伦理委员会应当由了解干细胞研究的医学、伦理学、法学、管理学、社会学等专业人员及至少一位非专业的社会人士组成,人员不少于7位,...
部门规章;法规文件人体器官移植条例
...)有满足人体器官移植所需要的设备、设施;(三)有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4;(四)有完善的人体器官...
法规文件全国传染病应急临床试验工作方案
...资源。2.构建临床试验网络和临床试验资源库。依托国家医学中心、国家临床医学研究中心等,结合专业优势,按区域、疾病领域等建设条块结合的临床试验资源网络及协调配合机制。开展临床试验机构、临床试验牵头研究者和...
词条;法规文件;医疗机构管理人类辅助生殖技术管理办法
...(二)具有与开展技术相适应的技术和设备;(三)设有医学伦理委员会;(四)符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。第七条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫...
法规文件医学科研诚信和相关行为规范
基本信息:《医学科研诚信和相关行为规范》由国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局于2021年1月27日《关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知》(国卫科教发〔2021〕7号)印发,自发布之日起施行。通知要求各省、...
词条;法规文件;科研人类精子库管理办法
...下列条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)设有医学伦理委员会;(三)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员;(四)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备;(五)具...
法规文件人体医学研究的伦理准则
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...
药物临床试验质量管理规范
...规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必...
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