化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则...
法规文件包装材料
拼音:bāozhuāngcáiliào英文:PackagingMaterials[2010年版药典三部]包装材料(PackagingMaterials)指成品内外包装物料、标签、防伪标志和药品说明书。
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更,应根据其具体情况,按照本指导原则的基本原则进行相应工作。本指导原则根据变更对药用物质基础或药物吸收、...
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法
...指接触食品的各种塑料食具、容器、生产管道、输送带、包装材料等,及其所使用的合成树脂和助剂。第三条各加工、销售及使用上述塑料制品的单位,均应遵守本办法。第四条合成树脂及加工塑料制品应符合各自的卫生标准,...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材料(容器)的选择:主要侧重于药品内包装材料(容器)的考察。可通过文献调研,或制剂与包装材料相容性研究等实验,初步选择内包装材料(容器),并通过加...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。2.5商业无菌:产品经过适度的杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。2.6无菌...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定、有关物质的控制提供依据。并为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供参考。加速试验是在加速条件下进行的稳定...
法规文件药品差比价规则
...形式之间的价格差额或比值,具体包括包装数量差比价、包装材料差比价和包装形式差比价。第十三条包装数量差比价。口服片剂、口服胶囊剂最小零售包装价格按以下方法计算:其他条件相同时,非代表品价格=代表品价格×...
中华人民共和国食品卫生法
...守本法。本法适用于一切食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。第五条国家鼓励和保护社会团体和个人对食品卫生的社会监督。对违反...
法规文件;食品宁波市药品生产监督管理办法
...法。第二条在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制,药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理,是指食品药品监...
管理办法;法规文件