化学药物制剂研究基本技术指导原则
...剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影...
法规文件抗微生物药
...地应用于临床。常用抗微生物药:序号品种名称英文名称剂型备注(一)青霉素类1青霉素Benzylpenicillin注射剂2苯唑西林Oxacillin注射剂3氨苄西林Ampicillin注射剂4哌拉西林Piperacillin注射剂5阿莫西林Amoxicillin口服常释剂型6阿莫西林克...
药物;抗微生物药药品差比价规则
...指导价药品。第三条本规则所称药品差比价,是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。第四条确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本...
WS/T832—2024 蚊虫化学防治技术标准
...记证书。4.2.2针对靶标蚊虫的生态习性,因药物的种类、剂型、施药方式、剂量和器械而宜,选择安全、高效、经济的杀虫剂。4.2.3化学防治时应严格按照杀虫剂的适用范围、技术方法、剂量和注意事项使用。4.3方法应用:4.3.1蚊...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;蚊虫防治保健食品技术审评要点
...的反映,应当详细阐述研发思路,包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面,对配方进行综合筛选...
法规文件中药注册管理补充规定
...究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。(一)若药...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并...
法规文件剂型
...医药学名词(2004)];dosageform[21世纪双语科技词典]概述:剂型(preparation)是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。即药物的制剂类型。指根据外观、制做方法及服用方法划分的不同的方剂类型。中药的剂型有汤、...
中药学;中医学;方剂剂型;中药剂型鹅掌风及脚气
...继发感染者先控制感染;2.按临床分型选择正确的抗真菌剂型;3.必要时内服系统抗真菌药治疗。用药原则1.对于合并细菌感染者,先用抗生素控制感染后再抗真菌制剂;2.一般病人以外用疗法为主,根据不同临床类型选择正确的...
中成药学
...联系。中成药的研究不断深入,已包括质量控制与鉴别、剂型改进、工艺革新,以及科学经营管理等项内容。中成药学的进展:中成药的研究历史悠久,现存最古老的方书《五十二病方》中已有中成药的记载;《黄帝内经》提出...
中医学;中药学;学科名