医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...的场所应有防爆和消防设施。第十三条制备区域应按制备工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。放射性操作区应保持负压,与非放射性工作区应隔开。制备区出入口应设置去污、更衣设备,出口处应设置放射性沾污检...
法规文件纳米粒制备技术
...气穴爆破技术等先进技术及相关设备。不同的制备技术和工艺适合于不同种类纳米粒的制备。例如,熔融分散法主要用于固体脂质纳米粒(SLN)的制备;溶剂蒸发法、乳化/溶剂扩散法等物理方法可用于纳米混悬液或假胶乳的制...
手术医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...本品在国内外研制和应用情况的文献资料);7.本品制备工艺研究资料及文献资料(包括放射性核素生产工艺,照射条件,核反应式),辐照后靶材料的化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精制(纯化)方法,靶材料和其...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并遵循该规律进行原料药的研...
法规文件浓缩红细胞的制备
浓缩红细胞的制备可在全血有效保存期内的任何时间移出血浆,根据移出血浆量不同,红细胞比容可为70%~90%,但以70%的红细胞为佳,便于输注。制备方法离心法(1)用二联塑料血袋采集全血。(2)将血袋连同转移袋一起,用塑...
代浆红细胞的制备
代浆红细胞的制备将全血离心并移除绝大部分(90%以上)血浆后,将代血浆(大多含羟乙基淀粉和葡萄糖)或晶体盐保存液加入红细胞内,代替移出的血浆,制成代浆红细胞或晶体盐红细胞悬液。制备方法1.用带有代血浆保存液的...
富含血小板血浆的制备
富含血小板血浆的制备血小板是3种血细胞中最小、最轻的一种,比重约为1.032。由于血小板比白细胞容易从全血中分离出来,因此血小板的输注开展较早。分离方法可以从1袋全血中提取,也可用血细胞分离机从单个献血者采集...
食品制备的卫生要求
...蔬菜等处理,应在各专用水池内与砧板上进行,并用专用的刀和板。生食品和熟食品要严格分开处理,使用专用的桌、板、刀和盛具,并标以明显标志。2.各种副食品原料应清洗后切配,旺火急炒,可减少维生素丢失。缩短菜...
新鲜液体血浆的制备
新鲜液体血浆的制备新鲜液体血浆含有全部凝血因子,包括第V和第Ⅷ因子,适合于没有条件冰冻保存血浆的医疗单位。制备方法1.用三联塑料血袋采集全血(要求采血顺利)。2.于采血后6h内以5000g离心7min分离出上层血浆。3.再...
浓缩血小板的制备
浓缩血小板的制备制备方法1.三联塑料血袋采集全血,按上述方法制备富含血小板血浆。2.将富含血小板血浆离心(4650g离心6min或2980g离心20min),温度22℃±2℃,使血小板下沉。3.分出上层少血小板血浆,留下20~30ml血浆于血小...