一心堂成为全国首家A股上市直营连锁药店
...一心堂药业(股票代码002727)正式在深圳证券交易所挂牌上市,成为国内首家A股上市的直营连锁药店。一心堂本次上市募集资金金额为79,422万元,扣除发行费用约4,521.10万元后,募集资金净额为74,900.90万元,主要用于直营连锁营...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,已上市药品由生产企业收回销毁,由此,含右丙氧芬的药品制剂正式退出中国市场。2011年1月28日,国家食品药品监督管理局下发《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我...
历史事件新版《国家发展改革委定价药品目录》发布 10年4月1日起实施
...由企业自主制定价格。三、列入我委定价范围的药品,已上市销售但我委尚未制定价格的,暂由生产经营单位根据现行市场情况自行制定价格;在国内首次上市销售的品种,生产(进口代理)企业应在上市销售前向当地省、自治...
新闻动态全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
...国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。[注:2012年5月16...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...VATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE...
新闻动态FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的...
新闻动态全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获批上市,这是全球首个获批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。该产品于2013年成功完成临床试验,总有效率达到94.44%...
历史事件2010版GMP开始实施
...来看,新版GMP主要冲击的是地方型中小企业,新GMP反而为上市公司、龙头企业提供了并购和扩张机会。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》产生的背景:目前,国内的药企70%—80%都是在5000万规模以下的小企业,医药行业“...
历史事件