关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知
...做好其他类别药品实施GMP工作,2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充规定。并于2003年6月开始认证试点工作。目前该项工作进展顺利,积累了一定的经验,为全面实施GMP打下了良好的基础。根据《药品管理法》及有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
...受理同一企业多次GMP认证申请。 五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。 六、新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)
...品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知关于进口药品目录中非药用物品进口通关事宜的通告关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通知关于修改进...
医源资料库;医源书店;药学印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知
...农村用药、医疗单位、流通混乱区域的药品以及中药材和中药饮片。药品抽验收费机制的改革将按照三年完成的步骤积极推进,并在充分调研的基础上,加强对抽验方式、体制、统计模式等的研究,制定药品抽验机制改革总体方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知
...生产全过程进行监督管理的科学、有效手段,也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求,适应我国加入WTO后药品生产企业生存和发展的需要。 国家药品监督管理局组建后,组织有关部门对《药品生产质量管理规范》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
...做好换发药品批准文号的审查核实工作。贯彻执行我局《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号),保证我局统一换发药品批准文号工作顺利进行,一并做好换发药品批准文号工作。请严...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
...(药品监督管理局): 根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射免疫分析药盒GMP认证工作座谈会的精神,为了推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施,现就有关事项通知如...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为进一步贯彻党的十五届四中全会精神,加大实施《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)力度,保障人民用药安全有效,加快我国制药企...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
...。 五、今后新开办药用辅料、空心胶囊、医用氧气、中药饮片等类生产企业,由各省、自治区、直辖市药品监督管理局严格审查、批准,核发相应生产范围的《药品生产企业许可证》,并报我局备案。 六、各省、自治区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知(急件)
...整治工作开展情况。 1.对中药材专业市场销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材及其他药品的查处工作开展情况; 2.中药材专业市场实行企业化管理情况; 3.落实4部(局、办)《关于...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规