化学药物制剂研究基本技术指导原则
...基本处方组成外,有时还需要考虑药物、辅料的性质。如片剂处方组成通常为稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等,对于难溶性药物,可考虑使用适量的改善药物溶出度的辅料。对于某些稳定性差的药物,处方中可考虑使用适量...
法规文件兰索拉唑片
...的溶出量,限度为标本量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。含量测定:避光操作照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验用十八烷基硅...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...单一包装容器中药物的重量、体积或浓度等。一般地,对片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂等的规格分别以每片、每粒、每丸的重量表示;而对颗粒剂、软膏剂、糖浆剂等的规格以单一包装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除...
艾普拉唑
...为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂和注射剂。口服可用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。注射剂可用于治疗消化性溃疡出血。通用名:艾普拉唑制剂与规格:片剂:5mg;注射剂:10mg适应证:口服...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物中成药学
...,进一步提高了药品质量;新的中成药剂型不断出现,如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、浓缩丸、静脉乳剂、微囊剂等,大大丰富了中成药的剂型,扩大了应用范围,提高了疗效。(3)研究试制中成药新品种,为临床提供有效...
中医学;中药学;学科名药物吸收
...药个体的生理状态。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这些混...
药学马来酸伊索拉定片
...查:含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加水数滴,使片剂崩解,加甲醇适量,振摇使马来酸伊索拉定溶解,精密加入含量测定项下的内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方...
兰索力素
...系统药物祛痰药物增加气道黏膜纤毛运动的药物剂型:1.片剂:30mg;2.溶液剂:30mg(5ml);3.注射剂:15mg(2ml)。氨溴索的药理作用:氨溴索为呼吸道润滑祛痰药,为溴己新的第8个代谢产物,能促使呼吸道表面活性物质的形成...
泮托拉唑钠肠溶片
...100转,依法操作,经2小时时停转,取下转篮,以水冲洗片剂表面的酸液,将转篮内片剂移至100ml棕色量瓶中,加上述磷酸盐缓冲液(pH6.8)约50ml,超声振摇使泮托拉唑钠溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,滤过,...
艾司奥美拉唑
...为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗GERD:a.反流性食管炎的治疗;b.已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗;c.GERD的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药根除H.pylor...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物