关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...规定,国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现印发给你们,并将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新生儿先天性外胚层发育不良症1例
...切片示真皮层未见典型的毛囊皮脂腺及汗腺。入院诊断:先天性外胚层发育不良症。入院后即给予凉水浴降温,患儿体温降至正常。随后将患儿置于适中温度,患儿体温维持正常。2讨论先天性外胚层发育不良症是由于外胚层先...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2006年第3卷第2期关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...区、直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局),药品不良反应监测中心:2000年6月6日至7日,国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外,全国29个省、自治区、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;(3)导致先天异常或分娩缺陷的。(四)药品生产企业、药品经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第三十五条中国人民...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关注药品不良反应
药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期无汗性外胚层发育不良综合征面部畸形的治疗
...临床资料 本组2例,男性,年龄28、32岁。共同特点:先天性毛发极其稀疏、质次,随生长发育而逐渐加重,头颅有明显异常,前额宽,而中凹陷,皮肤干燥无汗,鼻短小、低平,眼裂小,有明显内眦赘皮,口唇外翻。X线检查...
合作平台;医学论文;外科论文;整形外科学先天性左肺未发育1例
先天性一侧肺未发育是肺先天性疾病中罕见的先天性发育异常之一,我院遇到1例,现报告如下。 1病历摘要 患者,男,因不慎跌伤致左膑骨骨折而来院就诊,无胸部外伤史,否认有先天性心血管系统及骨骼系统病史。入...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2005年第2卷第4期基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
【摘要】了解我国药品不良反应监测体系建设的现状,为进一步健全和完善基层药品不良反应监测体系提供依据。【关键词】基层药品不良反应监测现状思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第2期