保健食品稳定性试验指导原则
...品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构工作制度
...健康相关产品进行检验,为评审工作提供准确可靠的检验数据。(二)开展健康相关产品检验技术、标准的科学研究。(三)为卫生部提供健康相关产品管理的咨询意见。(四)承担卫生部交办的其他工作。第三章样品受理:第...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...期用途和使用条件,提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测方法资料或试验报告;(二)在食品容器和包装材料中转化或未转化的各组分的残留量数据、残留物检测方法资料或试验报告;(三)人群估计膳...
法规文件保健食品技术审评要点
...路线设计及工艺参数确定应当科学、合理,中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范,符合法律法规、技术规范等有关要求,并与申报资料中相关内容相符。第七条配方及配方依据应当符合以下要求:(一)配方应当按1000...
法规文件全国儿童保健工作规范(试行)
...健康基本情况,完成辖区内各项儿童保健服务与健康状况数据的收集、上报和反馈;对村卫生室、社区卫生服务站的儿童保健服务、信息收集、相关监测等工作进行指导和质量控制。3.接受妇幼保健机构的技术指导、培训和工作...
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...护。由国家局委托的研究成果(包括专著、论文、软件、数据库等)均应署指定实验室的名称,专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。第五章考核评估:第十四条国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估,...
法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...证工作。制定售出产品功效性跟踪监测的措施,积累评价数据,完成评价报告,研究建立产品功效性验证的有效办法。五、试点工作步骤:(一)企业在国家食品药品监督管理局相关通知发布之日起1年内,根据试点企业基本条...
法规文件食品相关产品新品种行政许可管理规定
...种审批资料实行档案管理,建立食品相关产品新品种审批数据库,并按照有关规定提供检索和咨询服务。第十六条本规定由卫生部负责解释,自2011年6月1日起施行。
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...指导原则对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。2.1.1方法学比对的基本原则:2.1.1.1熟悉待评价系统。2.1.1.2编写仪器标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序。2.1.1.3比对仪器的选...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...除病毒和/或传染性病原体工艺过程的描述及有效性验证数据或相关资料(具体内容可参见本章第(二)节);⑦对清除(或降低)动物源性材料免疫原性工艺过程的描述、质量控制指标与验证性实验数据或相关资料。(2)风...
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