中华人民共和国药品管理法
...于卫生改革与发展的决定》提出了“加强宏观管理,调整医药企业结构和产品结构”的要求。进行企业产品结构调整和组织结构调整,制止重复建设,已经成为医药行业改革发展的方向。因此,在开办药品生产企业的审批问题上...
部门规章药品管理法
...于卫生改革与发展的决定》提出了“加强宏观管理,调整医药企业结构和产品结构”的要求。进行企业产品结构调整和组织结构调整,制止重复建设,已经成为医药行业改革发展的方向。因此,在开办药品生产企业的审批问题上...
部门规章;法规文件GMP
...完全统计显示,1998年版的GMP规范,截至2005年3月有1112家医药企业死在这一门槛之外,全国共有3959家生产企业通过,但也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人也曾在公开场合表示,预计新规范的...
法规文件药品生产质量管理规范
...完全统计显示,1998年版的GMP规范,截至2005年3月有1112家医药企业死在这一门槛之外,全国共有3959家生产企业通过,但也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人也曾在公开场合表示,预计新规范的...
法规文件中华人民共和国尘肺病防治条例
...场所的粉尘浓度超过国家卫生标准,又未积极治理,严重影响职工安全健康时,职工有权拒绝操作。第三章监督和监测第十五条卫生行政部门、劳动部门和工会组织分工协作,互相配合,对企业、事业单位的尘肺病防治工作进行...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
...查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品。第七条监督抽查不得向被抽查企业收取检验费用。国家监督抽查和地方监督抽查所需费用由同...
法规文件;管理办法反兴奋剂条例
...体育运动中使用兴奋剂,不得阻挠兴奋剂检查,不得实施影响采样结果的行为。运动员发现运动员辅助人员违反前款规定的,有权检举、控告。第二十四条运动员不得在体育运动中使用兴奋剂。第二十五条在体育社会团体注册的...
法规文件医疗器械监督管理条例
...产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案...
法规文件内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...和工作环境,应当符合卫生要求,不得对药品产生污染,影响药品质量。第二十条医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的,应当做好拆零记录,并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监...
法规文件