人体医学研究的伦理准则
...年10月一、前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的...
人体实验的道德问题
...éntǐshíyàndedàodéwèntí英文:Moralproblemsofexperimentonhumanbody人体实验的道德问题即以人体为受试对象的医学实验中存在的伦理问题。人体实验的对象是人,这种实验是一种特殊的实验,其特殊性表现在实验者与受试者之间,除研究...
赫尔辛基宣言
...年10月一、前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...年10月一、前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...知相关信息,并征得其同意。七、《办法》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,如何适用?:为加强医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设,明确法律责任,原国家卫生计生委对2007年原卫生部...
词条;法规文件;伦理学纽伦堡法典
...纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分,它牵涉到人体实验的十点声明,其基本原则有二,一是必须有利于社会,二是应该符合伦理道德和法律观点,因而又称为《组伦堡十项道德准则》。此文件的精神在某种程度上被196...
法规文件医疗器械临床试验规定
...验报告,且结论为合格;(四)受试产品为首次用于植入人体的医疗器械,应当具有该产品的动物试验报告;其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品,也应当提交动物试验报告。第二章受试者的权益保障第七...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...Ⅰ期试验,旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研...
药物临床试验伦理审查工作指导原则
...《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受...
法规文件