化学药物制剂研究基本技术指导原则
...仔细的选择。由于塑料类包装材料中的增塑剂等在血浆、乳剂中更容易释放,需要提供详细的研究资料。3)包装材料应与制剂工艺相适应。例如,静脉注射液等无菌制剂的内包装需满足湿热灭菌或辐射灭菌等工艺的的要求。4)...
法规文件中成药
...、午时茶、炎得平胶囊、苏冰滴丸、蛇床子栓、鸦胆子油乳剂、宽胸气雾剂、伤湿涂膜剂、万年青薄膜剂、气滞胃痛冲剂、龙牡壮骨冲剂等。
中医学;中药学;中成药;方剂学中成药学
...断出现,如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、浓缩丸、静脉乳剂、微囊剂等,大大丰富了中成药的剂型,扩大了应用范围,提高了疗效。(3)研究试制中成药新品种,为临床提供有效药物。中成药新品种大量涌现,有古方的新用...
中医学;中药学;学科名现代剂型
...制剂工艺制成的新剂型。现代剂型主要有微型胶囊、静脉乳剂、脂质体制剂、气雾剂、前体药制剂、注射剂、合剂、口服安瓿剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、乳剂、软膏剂、橡胶硬膏、膜剂、海绵剂、离子透入剂、透皮吸收剂等。...
化学药物稳定性研究技术指导原则
...透过性包装的含有水性介质的制剂,如溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半通透性的容器包装的药物制剂,如塑料软袋装注射液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻液等,加速试验应在40℃±2℃、R...
法规文件口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...在临用时加水振摇可形成口服混悬剂的粉末或颗粒。口服乳剂系指两种互不相溶的液体,经乳化剂乳化后,粒径大多为0.1μm以上的液滴分散在液体分散介质中形成供口服的油/水型乳浊液的液体制剂。口服溶液剂、混悬剂、乳剂...
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...jiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结构确证研究...
法规文件烫伤乳剂
...shāngrǔjì《中药制剂汇编》引《赤脚医生》:方名:烫伤乳剂组成:白糖1斤,石灰3至5两,陈茶叶2至4两,桐油适量。功效:制酸止痛。主治:烫火伤。用法用量:外涂,每日数次,不包扎,暴露伤面。制备方法:将陈茶叶加水6...
中医学;方剂学;方剂化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...了讨论,第三、四部分简要介绍了口服缓控释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学...
血清脂肪酶
...产生甘油。此酶只作用于油和水的界面,反应速度和底物乳剂中颗粒大小有关。颗粒愈小,接触表面积大,反应速度快,而乳剂中底物浓度高低关系较小。因此,配制一个均匀而能长期保存底物乳剂是方法中一个很重要而又困难...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定