含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...减量停药,采取适宜的替代治疗措施,应加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。药品生产企业应在2011年2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局,...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差...
新闻动态第一届转化纳米医学国际学术研讨会召开
...药物的作用时间;也可以制成靶向药物,纳米载体将药物主要输送到人体特定的器官,减少了药物毒副作用对正常器官或组织的损害。徐宇虹教授还介绍到,利用纳米材料制成极为灵敏的生物和化学传感器,可以对癌症、心血管...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适...
历史事件国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性...
历史事件世界中医药学会联合会中药药剂专业委员成立
...中药药剂专业委员会首届秘书处设在上海医药工业研究院药物制剂部。世界中医药联合会目前在56个国家和地区拥有186个团体会员,总部设在北京。中药药剂专业委员会的成立,将大大推动中药药剂研究与生产的国际合作。关于...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病...
历史事件天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...生物医药、医疗器械产业的结构调整和优化升级。联盟的主要任务是搭建生物医药、医疗器械领域产、学、研、医等共同合作共赢的一体化创新平台。通过联合攻关,形成一批市场急需、技术领先、工艺先进的生物医药、医疗器...
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