WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T514—2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布,自2019年06月01日起实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查总误差
拼音:zǒngwùchā英文:totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];TE[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差(totalerror,TE)指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差...
通用术语WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查空白限
拼音:kōngbáixiàn英文:limitofblank[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoB[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]空白限(limitofblank,LoB)也被称作净状态变量临界值(criticalvalueofnetstatevariable),是指测量空...
通用术语定量限
拼音:dìngliàngxiàn英文:limitofquantitation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoQ[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]定量限(limitofquantitation,LoQ)又称定量检出限,是指满足声明的精密度和正确度,在声...
通用术语抗甲状腺过氧化物酶自身抗体
...甲状腺球蛋白抗体类似。测定抗甲状腺过氧化物酶抗体的临床意义与抗甲状腺球蛋白抗体也大致相同,主要对于慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲状腺功能亢进症、原发性甲状腺功能减退症,有辅助诊断、疗效考核价值。别名:抗-TP...
化验及医学检查WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T662—2020《临床体液检验技术要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年03月26日《关于发布〈静脉血液标本采集指南〉等两项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查2010年版药典三部附录XVII
...间,试验菌增加的数量不超过0.5lg。附录XVIIB药品微生物检验替代方法验证指导原则:本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。随着微生物学的迅速发展,制药领域不断引入了...
2010年版药典附录流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...