《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)
... 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)
《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年9月17日经局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年11月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年十月十四日 药品非临床研究质量管理规范 (试行) 第一章总...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函
...品研究质量,保证人民用药安全,进一步推动我国药物非临床研究中实施GLP,根据药品研究有关法规的要求,我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此,我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规JCI认证模式下的实验室安全
...的前提,也是保证实验室安全的有效途径 依据《全国临床检验操作规程》和《GB19489-2008实验室生物安全通用要求》,我们编制了检验科标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP),简捷、便于操作的SOP文件,不仅规范了检验操作...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第12期制剂质量标准与配制检验规程(精)/医院药学系列丛书
...法先进工作者。他还从事过BC369抗癌生物制剂和茶色素的临床用药研究。具有丰富的实验室设计、管理和科研知识。目录:第一章 制剂质量标准第一节制订制剂质量标准的指导原则第二节起草制定制剂质量标准的基本格式第三...
医源资料库;医源书店;药学N2000色谱工作站操作规程
...选择进入“在线色谱工作站”。 2、打开通道1或2,对实验信息、方法进行编辑。 3、输入实验信息,包括实验标题、实验人及实验单位。 4、编辑方法:①采样控制:输入采样结束时间、文件前缀、文件保存方式、保...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...应在总结前人已有的研究成果的基础上,经过大量的田间实验和科学研究而定。其种质必须是药典或国家药品标准确定的正品。2.1.3肥料使用标准参照科技部《中药材规范化种植研究的部分参考指标》,结合药材生长发育规律...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻中药材GAP实施中的质量监控
...应在总结前人已有的研究成果的基础上,经过大量的田间实验和科学研究而定。其种质必须是药典或国家药品标准确定的正品。 2.1.3肥料使用标准参照科技部《中药材规范化种植研究的部分参考指标》,结合药材生长发育规...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理分析化学实验室安全操作规程
安全管理管理程序1.目的实验室是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,必须制定严格管理程序,保证人身和财产的安全。2.适用范围实验室及站内相关业务部门各个场所及设施。3.职责3.1站长对安全全面负责。经常...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门凝胶色谱仪实验操作规程
一、实验室要求:凝胶色谱仪所使用流动相多为有毒的有机性试剂,实验室要保持良好的通风条件,试剂需专柜保存。实验室温度需保持在10℃~35℃,湿度小于80%。周围无腐蚀性气体,无尘土飞扬。二、实验台要求:实验台要求...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作