中药注册管理补充规定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中药注册管理补充规定》于2008年1月7日发布,2008年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质...
法规文件丹皮炭
拼音:dānpítàn英文:charredCORTEXMOUTAN[湘雅医学专业词典]概述:牡丹皮炭为牡丹皮的炮制品。牡丹皮炒炭元代已有,见《十药神书》。牡丹皮为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。牡丹皮炭呈黑褐色,气香,味微苦而...
中药材;中药学;中药炮制学;炒法;清炒法;中药饮片;炒炭牡丹皮炭
拼音:mǔdānpítàn英文:charredCORTEXMOUTAN[湘雅医学专业词典]概述:牡丹皮炭为牡丹皮的炮制品。牡丹皮炒炭元代已有,见《十药神书》。牡丹皮为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。牡丹皮炭呈黑褐色,气香,味微苦...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒炭中药注射剂安全性再评价工作方案
...音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...njìshùyàoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
法规文件中药品种保护指导原则
...dǎoyuánzé2009年02月03日发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导...
法规文件中药指纹图谱
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中药是中医防病治病的物质基础,其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究,也是关系到用药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理...