卫生部颁布第一批中药材质量标准
...992年2月25日,卫生部发布《卫生部关于颁布第一批中药材中华人民共和国卫生部药品标准的通知》(卫药发(1992)第9号),正式颁布第一批101个中药材质量标准——《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册),1992年...
历史事件2010版GMP开始实施
...版GMP历经了5年修订、两次公开征求意见,于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布。新版药品GMP,从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员资质的要求,增加了对企业建立质量管理体系的要求,提高了部分生...
历史事件国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式揭牌
2010年3月30日,中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。新揭牌的国家局医疗器...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...疾病防控,改善医疗卫生服务,强化食品安全工作,加强药品监管,发挥中医药特色和优势,统筹做好各项卫生工作,促进医药卫生事业持续健康发展。卫生行政部门要紧密结合深化医改工作,深入开展创先争优活动,大力加强...
新闻动态中国推进药品价格改革取消大部分药品政府定价
...4日,国家发展改革委会同有关部门发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)、《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》(发改价格[2015]918号)、《国家发展改革委关于加强药品市场价...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求,通过其正式评估,是对一个国家药品监管能力的全面检验。拉瓦里·贝尔加比...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...药物并实现零差率销售;基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。这位负责人指出,卫生部门将按照国务院医改领导小组的总体部署,结合已经公布的配套文件和目录,做好6项工作:一、...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...发行,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
卫生部、国家食品药品监督管理局11日接到青海省报告,青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。...
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