青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
新闻动态乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经...
新闻动态康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品监督管理局要求抽样单位...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进口,为中、重度活动性类风湿关节炎患者以及常规治疗无...
新闻动态“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月,黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,到昆明后因外包装...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...特(中国)投资有限公司发布新闻稿宣布,该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂...
新闻动态2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...的第一批四个品种及中标企业如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg),中标企业为上海旭东海普药业有限公司、成都倍特药业有限公司;(二)盐酸洛贝林注射液(1ml:3mg),中标企业为上海禾丰制药有限公司、华润双鹤...
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