艾滋病检测试剂
...针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒,这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂与第一...
H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...enceProbing)产品名称:通用名称:H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)英文名称:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包装规格:大包装,48反应/盒预期用途:流感病毒可分为甲(A)、乙(B...
医疗器械流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒抗原(如核蛋白抗原),适用样本类型应结合实际的临床研...
医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...号)有关要求,使用国家疾病预防控制中心制备或商品化试剂盒开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测工作。三、样本采集、运送和保存:尽量采集病例发病早期的呼吸道样本(上呼吸道样本包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽...
法规文件;传染病流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸,适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
新冠病毒抗原检测应用方案
...他成人代为采样。图抗原自测流程示意图(具体参照特定试剂盒说明书)(三)抗原检测。:1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻腔拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...cencePCR)产品名称:通用名称:H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包装规格:48人份/盒。预期用途:本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进行定...
医疗器械WS/T 799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准
...酸提取:8.1.1试剂和材料:8.1.1.1试剂8.1.1.1.1病毒核酸提取试剂盒。8.1.1.1.2无核酸酶水:分子生物学级。8.1.1.2材料8.1.1.2.1无菌带盖离心管:1.5mL,无核酸酶。8.1.1.2.2无菌移液器吸头:10μL、200μL、1mL,带滤芯,无核酸酶。注:其他...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...作。如下图所示。图抗原自测流程示意图(具体参照特定试剂盒说明书)2.年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测HBeAg
...产物,加入硫酸后这种反应将终止。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗HBe包被反应板(条),抗HBe-HRP应用液,HBeAg试剂(中和试剂)以及阴、阳性对照血清,抗HBe阴、阳性对照血清,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查